食品厂QS认证质量手册案例

 

质 量 手 册

 

第二版

(A级)

 

 

 

某食品有限公司

 

 

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     受  控：□是 □否                文件编码：

     受控号：                         发放编号：

 

 

 

 

食品有限公司 0.1 更改一览表		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/1

 

更改一览表

 

序号	更改时间	更改章节	更改单号	备注
1
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0.2 颁布令		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/1

 

 

颁   布   令

 

本公司依据《食品卫生法》、《产品质量法》、相关行业标准及公司的实际要求编制完成了《质量手册》第二版，现予以批准颁布实施。

本手册描述了我公司质量保证体系的整体结构，确定了公司的质量方针、目标和质量管理组织机构及其职责，规定了产品质量要素的标准要求。

本手册是指导全公司生产经营的纲要性文件。为实施质量方针，实现质量目标，必须充分发挥质量体系各要素的重要作用，使本手册成为全体员工质量行为的规范准则，从而保证公司质量体系的有效运行。公司全体员工必须遵照执行。

本手册自发布之日起实施。

 

 

 

                              总经理:

                                2005年   月   日

 

 

0.3 任命书		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/1

 

 

 任  命  书

 

兹任命***同志为管理者代表，全权处理本厂质量管理体系运行中的相关事宜，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，以供作为本手册改进的基础。

 

 

 

 

                           总经理：

                                 年   月   日 

 

 

 

 

 

 

 

 

0.4质量方针		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/1

 

 

1. 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针：

《优质高效，顾客至上，遵信守约》

以科学的管理，优良的品质，良好的信誉，持续高效的向全球提供顾客满意的风味糖果。

    本公司通过持续改进以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。

1. 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行《策划控制程序》。
2. 各级领导要将质量方针传达到管理执行验证和作业等各层次，使全体员工正确理解并坚决执行。
3. 公司应不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》
4. 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件资料控制程序》。

 

 

 

 

 

 

                                    总经理：

 

                                      2005年06月08日

0.5 目录		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/2

 

目        录

 

序号      内容                              页数

0.1       更改一览表                          1

0.2       颁布令                              1

0.3                                任命书                              1

0.4                                质量方针                            1

0.5       目录                                1

0.6       质量手册的说明                      1

0.7       公 司 概 况                         1

0.8       公司组织机构图                      1

0.9       质量管理体系过程职责分配表          2

1.0       目的和范围                          1

2.0       引用标准                            1

3.0       术语和定义                          1

4.0       质量管理体系                        2

4.1       总要求                              

4.2       文件要求

5.0       管理职责                            6

5.1       管理承诺

5.2       以顾客为关注焦点

5.3       质量方针

5.4       策划

5.4.1      质量目标

    5.4.2      质量管理体系策划

5.5       职责、权限与沟通

5.6       管理评审

6.0       资源管理                             1

6.1       资源的提供

6.2       人力资源

65542.3            基础设施

65542.4            工作环境

7.0       产品实现                             6

7.1                                产品实现的策划

 

0.5 目录		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	2/2

 

   7.2       与顾客有关的过程

   7.3       设计和开发

   7.4       采购

   7.5       生产与服务提供

7.6       监视和测量装置的控制

8.0       测量、分析和改进                         4

8.1       总则

8.2       监视和测量

8.3       不合格品控制

   8.4       数据分析

   8.5       改    进

 

 

 

附录：

附录一：质量目标展开表

附录二：主要生产过程工艺流程图

附录三：程序文件目录

附录四：记录清单

 

1．质量手册的主体内容：

本手册规定了公司的质量方针，运用了质量管理体系程序的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互关系进行了描述，是公司实施质量管理, 开展质量策划、质量控制和质量改进的纲领性文件。

2． 质量手册的管理

2.1《质量手册》由管理者代表组织有关部门编制,经总经理批准后发布实施。

2.2 《质量手册》的受控版本，封面应盖有“受控”印章标记，按管理者代表批准的范围编号发放。发放时，应做好记录。

2.3《质量手册》的非受控版本，封面应注明分发号，发放时做好记录，以便于追溯。

2.4《质量手册》出现下列情况时可进行评审、更新、修订、换版并再次批准：

    A.质量体系正常运行历时三年。

B.质量体系要素发生重大变化。

C.内外部环境发生变化时。

2.5 修订后的手册，由总经理重新批准发布，修订后要注明版号及发布日期，送发所有持有人并收回作废版本。

2.6 在使用期间，如有更改建议，各部门负责人应汇总意见，详细填写《文件更改申请》，及时反馈给管理者代表，管理者代表应定期对手册的适应性和有效性进行评审；必要时应对手册予以更改，执行《文件资料控制程序》。

 

 

 

0.7 公司概况		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/1

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

地址：

邮编：

电话：

传真：

电挂：

E—Mail：

 

 

 

 

 

总 经 理

 

管理者代表

办 公 室

供 销 科

生 产 科

质 检 科

保   管

统   计

烘烤工序

脱皮工序

制作工序

包装工序

财务 科

会   计

出   纳

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0.9 质量管理体系过程职责分配表		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/2

 

 

 

0.9 质量管理体系过程职责分配表		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	2/2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.0 范围				文件编码
		发布日期

2005-预防不合格品的过程而增强顾客满意。

1.2 剪裁说明

     因为本公司的产品结构简单，品种固定，因此ISO9001：2000版标准“7.3  设计和开发”的要求将予以剪裁。

1.3 应用

  本手册描述的质量管理体系要求适用于公司的花生系列产品的加工及服务。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.0 引用标准		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/1

 

 

  2.0  引用标准

     ISO9001：2000《质量管理体系——要求》。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.0 术语和定义		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/1

 

3.0 术语和定义

本手册等同采用ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》标准中的术语和定义。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.0 质量管理体系		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/2

4.1 总要求：

   食品有限公司依照ISO9001：2000标准的要求建立了质量管理体系，采用过程方法的思路对质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程进行相应的策划，形成了相应的文件，加以实施和保持，并予以持续改进。

龙口正友食品有限公司所建立的质量管理体系：

a)对质量管理体系中所需的过程进行了确定，同时确定过程及过程间的顺序和相互作用，包括了IS09001:2000标准中除“7.3 设计和开发”以外的其余的全部过程。

b)对上述过程均确定了过程要求和运行方法，以确保上述过程有效运作和对其进行有效控制，达到预期的效果。

c)提供必要的资源和信息，以保证上述过程的有效运行和监控。

d)上述过程均要进行规定的监视和测量，以确保其处于受控状态。监视和测量的信息作为评价过程运行效果和持续改进的依据。

e)应定期评价上述过程运行效果是否达到预期的要求，并对其进行持续改进。

4.2   文件要求

4.2.1 本公司的质量管理体系文件分为3个层次。

A级. 第一层：质量手册；

B级. 第二层：程序性文件；

C级. 第三层：外来文件 、作业指导书、操作规程、记录表格、规章制度；

上述第一至第三层文件依次作为其下一层文件的编写依据并相互引用，相互支持；

 

4.0 质量管理体系		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	2/2

4.2.2 质量手册

食品有限公司编制的质量手册包括：

a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(1.2)；

b)质量管理体系所包含的过程与范围；

C）对质量管理体系所包括所有过程的过程要求、概述及其相应作用的描述。

4.2.3 文件控制

文件控制由办公室统一负责，C级文件由各相关部门负责。文件控制按照《文件资料控制程序》进行，应保证：

a)文件发布前应对其充分性和适宜性进行评审并批准；

b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c)确保文件的更改和现行修订状态进行识别；

d)确保在使用场所获得有效版本的文件；

e)文件要保持清晰，易于识别；

f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；

g)对作废文件进行回收并销毁，对需要保留的作废文件要有适当的标识，防止非预期使用。

4.2.4 记录的控制

记录的控制由管理者代表负责，各部门应按照《记录控制程序》的要求对本部门的记录进行标识、贮存、保护和检索，保存期限超过规定年限的记录由各部门整理，到期转交办公室统一处理。各部门所产生的记录应保持清晰，分类归档，以便于识别和检索。

 

5.0 管理职责		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	1/5

 

5.1. 管理承诺

   公司总经理必须承诺依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》标准建立、实施和改进质量管理体系，并通过下列职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：

a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b)制定质量方针和质量目标；

c)确定组织机构和与质量管理体系有关的各级人员的职责、权限；

d)为质量管理体系的建立、实施和改进提供必要的资源；

e)主持管理评审；

f)任命管理者代表。

5.2.以顾客为关注焦点

   公司总经理应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。

5.3.质量方针

   详见本手册第0.4章。

5.4 策划

5.4.1 质量目标：

   出厂产品的质量100%符合合同或轻工部标准要求；

   合格率达到98.4%以上，今后三年内每年递增0.1%

   顾客对产品质量、服务投诉率为零；对产品不良信息反馈每年不超过3次。

  质量目标展开表见附录一《质量目标展开表》。

5.4.2  质量管理体系策划

出厂产品的质量100%符合合同或轻工部标准要求；    合格率达到98.4%以上，今后三年内每年递增0.1%    顾客对产品质量、服务投诉率为零；对产品不良信息反馈每年不超过3次。   质量目标展开表见附录一《质量目标展开表》。 5.4.3  质量管理体系策划   5.0 管理职责			文件编码
	发布日期		2005-06-08
	修订次数：0 次	修订日期：		页  次		2/5

    由总经理依据公司的质量方针和ISO9001:2000标准的要求对质量管理体系进行整体策划，以确保公司质量目标的实现，应：

a.确定质量管理体系相关的过程及对应的活动，确定对质量管理体系要素所进行的剪裁及充分的理由；

b.对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5.职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

5.5.1.1各部门通用职责

A．各部门负责人负责公司质量方针的宣贯和本部门质量目标的落实；

B．各部门负责本部门相关文件资料的收集、整理、保存；

C．各部门负责本部门相关记录的编制、收集、整理，并保存；

D．各部门负责人依据办公室制订的年度培训计划，制订本部门的培训实施计划并加以实施；

E．各部门负责人协助管理者代表或管理人员实施内部审核和管理评审；

F．各部门负责本部门与其他相关部门的沟通；

G．各部门负责人负责按公司的统一要求传达或反馈信息，进行数据分析，制订并实施纠正或预防措施，并提出持续改进的意见。

H．在产品实现过程中，各部门负责本部门范围内的标识及产品防护。

I．各部门应不断改进并完善本部门相关的体系文件，逐步强化体系文件的时效性，以保证本部门工作可长期高效的开展下去。

5.5.1.2总经理

除了5.1中a)、b)、c)、d)、e)、f)外，总经理还有下述职责：

对公司的质量管理和产品质量负全部责任；

B.批准发布《质量手册》并按其要求处理、解决重大质量问题，主持召开重大质

5.0 管理职责		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	3/5

量问题分析会；

C负责原材料、备品、设备及配件购置计划的批准；

D. 负责国内、国际市场调研，开拓、占领市场；

E. 负责合同评审的批准。

5.5.1.3管理者代表

1. 负责编制质量手册；
2. 负责组织建立、保持质量管理体系，全权解释质量管理体系文件的内容；
3. 直接向总经理及时报告质量管理体系运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题；

D.代表公司就质量管理体系的有关事宜与顾客、供方、认证(评审)机构等社会各界进行联络；

E.负责程序性文件的审批；

F.负责质量、管理标准和岗位责任制的审批；

G.主持实施内部审核，提出进行管理评审的建议；

H.负责不合格及纠正预防措施的控制；

I.负责持续改进控制。

J．负责记录的控制。

5.5.1.4  办公室

A．协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系；

B．负责质量管理体系文件资料的控制；

C．负责制定员工技术培训计划，并组织实施和考核；

5.5.1.5 生产科

 

 

5.0 管理职责		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	4/5

A.组织实施生产计划，负责组织均衡生产，确保产品的实现处于受控状态;

B.负责贯彻执行工艺技术、操作规程，稳定和提高产品质量，保证质量目标的实现；

C.掌握工序产品质量状况，保证工序处于受控状态；

D.负责原料、半成品、成品的搬运、贮存、防护及领用；

E.有权拒绝不合格的原料入车间；

F.进行设备管理工作，包括生产设备及设施的配置申请、验收、安装、使用监督、维修、维护和保养；

G.负责电器设备及液化气检修及管理工作；

H.对电器设备及液化气事故负主要领导责任；

5.5.1.6 供销科

A.负责公司所需物资的采购工作，包括合格供方的选择和评价，并根据公司的生产计划、库存情况填写主要原材料、辅助材料等物资采购申请单；

B.负责签订销售合同并组织实施；

C.负责产成品的交付，负责售后服务工作；

D.负责顾客提供产品的联络工作；

E.负责制订仓库保管员的质量职责；

F.负责原材料、成品的出入库管理；

G.对仓库的原材料、成品的质量和安全负责。

5.5.1.7 质检科：

A.负责原材料、半成品、成品的质量检验；

A.负责生产流程的质量控制点，质量控制计划、内控质量指标并实施；

B. 监督检查工艺操作规程的执行情况，并进行考核；

对工艺技术方面不符合而影响到产品质量时，负责组织分析并制定纠正措施；

 

 

E. 负责计量管理工作

5.5.2.管理者代表

a)确保按照ISO9001标准建立、实施和保持质量管理体系

b)向总经理报告质量管理体系的运行情况，及需要改进的方面

c)负责整个组织内提高对顾客要求的意识。

d)负责与质量管理体系有关的外部联络。

5.5.3.内部沟通

a)内部信息的交流一般情况应尽可能以书面形式在各部门之间直接沟通进行；对于需答复的信息有关部门应在规定的时间内进行答复；如各部门负责人出差，由管理者代表负责协调处理；

b)对于与体系和产品有重大关系的信息，必须要通报管理者代表，管理者代表或总经理负责组织会议。

5.6.管理评审

5.6.1 总则

总经理每年至少进行一次管理评审来评价体系运行的适宜性、充分性和有效性。并考虑质量体系改进的机会和更改的需要，保持管理评审记录，管理评审按照《管理评审控制程序》进行。

5.6.2 评审输入

每次管理评审，各相关部门应将下列内容以书面的形式进行汇报。

a)内审情况和结论，存在问题及原因；

b)顾客的意见、投诉，顾客满意度的调查结果；

c)生产情况汇总及质量情况汇总；

d)所采取的纠正预防措施；

e)以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理体系的变化；

g)对改进的建议。

5.6.3.评审输出

a)质量管理体系及其过程有效性的改进，包括制定新的质量目标；

b)与顾客要求有关的产品的改进；

c)资源需求。

 

 

6.1.资源提供

为了实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，满足顾客的需要并增强顾客满意，公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源。

6.2.人力资源

6.2.1 总则

办公室根据质量管理体系和产品特性的要求，对从事影响产品质量工作的人员根据适当的教育和经历安排培训，确保他们能够胜任所承担的工作。

6.2.2.能力、培训和意识

办公室通过《人力资源控制程序》的实施应做到：

a)识别出从事影响产品质量工作人员的能力需求制订《年度培训计划》；

b)根据需求提供相应的培训；

c)保存有关教育、培训、技能和能力鉴定的记录。

6.3 基础设施

公司应确定、提供并维护为实现产品和过程的符合性所需的基础设施，包括：

a）建筑物、工作环境和相关的设施；

b）过程设备；

c）支持性服务；（如运输或通讯）

执行《设施和工作环境控制程序》中的相关条款。

6.4. 工作环境

生产科负责根据产品的要求确定和管理所需的工作环境，执行《设施和工作环境控制程序》中的相关条款。

 

7.1.产品实现的策划

 管理者代表负责对实现产品所需的过程和子过程的顺序和相互关系进行策划，这个策划必须与公司质量管理体系的其它要求相一致，策划应确定以下内容：

a)是否满足产品的合同或标准的要求及本公司质量目标的要求

b）实现产品所需的过程、文件、资源的需求；

c)实现具体产品所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，并对上述活动规定适合实际情况的质量标准与产品接收的准则；

d)应采用的工艺流程、方法，必要时提供作业指导书；

e）对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；

执行《产品实现的策划程序》中的相关条款。

7.2.与顾客有关的过程

7.2.1. 与产品有关要求的确定

供销科负责确定产品以下方面的有关要求：

a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b)习惯上、无明示的要求，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c)适用的法律法规的要求；

d)公司确定的任何附加要求。

7.2.2.产品有关要求的评审

7.2.2.1供销科负责组织相关部门对己识别的顾客要求和公司自行确定的要求进行评审。

 

7.2.2.2合同的评审应在合同签订之前进行并确保：

a)产品的所有要求已得到明确的规定；

b)与以前表述不一致的合同或订单要求予以解决；

c）组织具有满足顾客对产品要求的能力。

7.2.2.3.对于合同条款的任何更改，供销科对更改的条款进行重新评审，需征得原评审部门和客户的同意，并将更改的信息及时传递到公司的相关部门。

7.2.2.4 当合同的更改涉及产品要求的变更时,管理者代表需确保相关的加工工艺和检验标准得到相应的更改。

7.2.2.5 供销科负责保存评审的记录及更改记录。

7.2.3 顾客沟通

7.2.3.1 产品信息

供销科不定期向客户发放宣传材料，向客户提供本公司产品的最新信息，也可采用参加展销会等形式宣传本公司的产品。

7.2.3.2.问询、合同或订单的处理（包括对其修改）

供销科对顾客来信、电话、传真等方式的问询应给予及时恰当的答复并记录，正确处理合同或订单。

7.2.3.3. 顾客反馈（包括顾客抱怨）

供销科对顾客的不良信息反馈和抱怨进行记录，并妥善处理顾客不良信息反馈和抱怨，消除顾客的任何不满意的因素，以增强顾客的持续满意，执行《顾客满意度测量程序》的有关规定。

 

7.0 产品实现		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	3/5

7.2.4.顾客要求的识别，评审及沟通按照《与顾客有关的过程控制程序》进行。

7.3设计和开发

□□设计和开发过程在本质量管理体系中已被全部删减，详见1.2。

7.4 采购

7.4.1 采购过程

7.4.1.1 供销科对向公司提供大批货物或提供与产品质量有直接重要影响的产品的供方，根据满足我公司质量要求的能力对供方的产品、能力、服务进行评定，经总经理批准后列为合格供方，并建立《合格供方名录》。

7.4.1.2 供销科定期评价合格供方的供货情况，根据评价结果对供方采取相应的措施，并跟踪实施情况。

7.4.2 采购信息

7.4.2.1质检科负责编制《原材料检验规程》和《采购物资质量要求》，管理者代表负责审核。供销科负责编制《采购合同》。

□□采购信息除包括采购产品质量要求外，适当时还应包括：

a)程序、过程和设备的批准要求；

b)人员的资格要求；

c)质量管理体系的要求。

7.4.2.2 实施采购时，由保管员拟定《采购申请单》，列明采购产品的品名、数量、交货期，标准等项目，主管部门领导审核总经理审批后，才能进行采购。

 

7.0 产品实现		文件编码
		发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	4/5

7.4.3 采购产品的验证

采购产品的验证由质检科负责，验证按照《原材料检验规程》及《采购物资质量要求》进行，并执行《过程和产品的监视和测量程序》中的相关要求。

7.4.4 采购过程按照《采购控制程序》进行。

7.5 生产与服务提供

7.5.1 生产与服务提供的控制

7.5.1.1 质检科负责制定生产各过程的质量要求和标准，管理者代表负责审核。

7.5.1.2 生产科负责按照工艺及《产品要求评审表》进行生产，对生产设备进行使用和维护，必要时获得作业指导书，并负责产品的防护和工作环境的控制。

7.5.1.3 质检科负责根据检验规程进行检验和试验，协助管理者代表放行产品，并负责产品的标识和可追溯性控制。

7.5.1.4 供销科负责贮存、防护、交付和交付后活动的实施，办公室负责办理出口交付手续。

7.5.2 生产和服务提供过程的确认

7.5.2.1 本公司由于工艺简单,无特殊过程和关键过程；

7.5.3 标识和可追溯性

7.5.3.1 管理者代表负责规定从原料进货到产品交付每个过程适用的标识方法、标识位置，以区分不同的产品及产品的不同状态。

7.5.3.2 各相关部门（5.5.1H）负责按照规定分别对原料和产品（包括半成品）进行标识，并对需要记录的标识进行记录，保证产品的可追溯性。（见4.2.4）

 

7.0 产品实现

文件编码

发布日期	2005-06-08
修订次数：0 次	修订日期：	页  次	5/5

7.5.3.3 标识和可追溯性控制按照《生产和服务提供的控制程序》4.3条款进行。

7.5.4 产品防护

各相关部门（5.5.1H）在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性按照《生产和服务提供的控制程序》4.5条款对产品进行防护，防止变质或短少情况的出现，《生产和服务提供的控制程序》4.5条款应包括产品的标识、搬运、包装、贮存和保护，防护也应适用于产品的组成部分。

7.6 监视和测量装置的控制

7.6.1 公司根据产品实现过程中的测量需要，选择适用的监视和测量装置。

7.6.2 质检科负责建立监视和测量装置台帐，对其中的监视和测量装置编制《计量校准计划》，外校时办公室负责定期送有关部门检定校准，并保存好记录。需内校时，质检科需制定《内校规程》，实施内校保存好内校记录。并对以上监视和测量装置进行标识。

7.6.3 在使用监视和测量装置时，应防止调整不当而使校准失效。

7.6.4 确保监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

7.6.5 发现监视和测量装置偏离校准状态时，质检科应立即评定已经检验的结果的有效性，并实施必要的措施，管理者代表负责监督实施的效果。

7.6.6 质检科负责对监视和测量装置进行调整或必要时再调整。

7.6.7 监视和测量装置的控制按照《监视和测量装置控制程序》进行。

 

 

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8.1 总则

公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及改进，对顾客满意、内部审核，过程和产品的监视和测量做出明确规定，并且通过数据分析的运用，持续改进质量管理体系的有效性。

8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意

8.2.1.1 供销科负责采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监视顾客满意度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。

8.2.1.2 每年底，由供销科向客户发出《顾客满意度调查表》，调查顾客对本公司产品的满意程度和不满意程度，并搜集相关的意见和建议。

8.2.1.3 供销科对回收的调查表进行分析，了解顾客对本公司产品的反映，分析顾客需求及期望的变化趋势。

8.2.1.4 客户满意度的提出按照《顾客满意度测量程序》进行。

8.2.2 内部审核

8.2.2.1 内部质量审核由管理者代表组织，并选定本次内审组长。

8.2.2.2 每次审核前审核组长制定具体的《审核实施计划》，经管理者代表审批后，并组织实施。

8.2.2.3 对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施，经管理者代表审核批准实施，必要时由总经理批准后实施，并由审核人员对纠正措施的实施进行跟踪审核。

8.2.2.4 内部审核按《内部审核控制程序》进行

8.2.3 过程的监视与测量

8.2.3.1 管理者代表对产品的实现过程，考虑其重要及影响程度，采用适当

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的方法进行监视和测量。

8.2.3.2 生产科采用适当的方法对生产过程进行监视和测量，根据不同的工序可采用有效的适用的方法进行监视和测量，确认有关过程持续满足预期效果的能力。

8.2.3.3 生产科根据监测的结果，对过程能力不足或异常的工序，采取相应的纠正措施，并实施和验证。

8.2.3.4 过程的监视和测量执行《过程和产品的监视和测量程序》中的相关规定。

8.2.4 产品的监视和测量

8.2.4.1 质检科负责编制《半成品、成品检验规程》，明确检验点、检验频率、抽样方法、检验方法、检验项目、使用仪器等内容，作为产品监视和测量的依据，管理者代表负责审核及监督实施。

8.2.4.2 检验员根据检验规程的要求进行检验，填写《半成品、成品检验记录》（1）（2）（3）。

8.2.4.3 检验员根据检验规程和检验结果作出判定。

8.2.4.4 产品的监视和测量的控制按照《过程和产品的监视和测量程序》中的相关要求进行。

8.3 不合格品控制

8.3.1 管理者代表负责不合格品的控制。

8.3.2 对于生产过程中出现的不合格品由质检科进行标识、隔离、记录，防止误用。

8.3.3 不合格品的评审和处置根据情况由管理者代表或总经理负责处理。不合格品的处置，根据评审结论采取以下一种或几种途径：

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A、采取措施，消除已发现的不合格品；

B、经管理者代表或总经理批准，使用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

C、采取措施，防止其非预期的使用；

8.3.4 保持不合格的性质及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。

8.3.5 不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

8.3.6 当交付后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

8.3.7 合同有规定的时候，若使用让步接收，应向客户提出书面申请。同意后，应记录不合格和返工情况，以说明不合格的实际状况。返工后的产品应按检验规程重新检验。

8.3.6 不合格品的控制按照《不合格品控制程序》进行。

8.4 数据分析

8.4.1 管理者代表定期对检验记录、客户信息、内审报告、纠正预防措施等质量记录进行分析，以证实质量管理体系运行的适宜性和有效性。

8.4.2 管理者代表使用适当的方法对上述记录进行分析，了解顾客的满意程度，未来的需求，过程的质量现状和趋势。

8.4.3 在数据分析的基础上，确定需要预防及改进的方面。

8.4.4 执行《数据分析控制程序》。

8.5 改进

8.5.1 持续改进

管理者代表通过内审、管理评审及相应的纠正及预防措施的实施和跟踪建立

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自我完善的机制，通过数据分析，通过质量方针，质量目标的更新，促进质量管理体系的持续改进。

8.5.2 纠正措施

8.5.2.1 对于产品质量和特性出现的重大问题及客户投诉时，管理者代表同相关部门制定纠正措施，清除不合格的原因，防止再次发生。

8.5.2.2 对于需要采取纠正措施的情况，管理者代表需确定责任部门，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施，填写相应的记录，执行《改进控制程序》。

8.5.3 预防措施

8.5.3.1  管理者代表基于数据分析的基础，识别必要的预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格品发生。

8.5.3.2  对于需要采取预防措施的情况，管理者代表需确定责任部门，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施，填写相应的记录。

8.5.3.3 纠正预防措施的控制执行《改进控制程序》进行。

 

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