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传递窗(PASS BOX)国家行业标准征求意见稿(二)
上接:传递窗行业标准JG(征求意见稿)和传递窗检测试验方法-传递窗行业标准征求意见稿(三)以及传递窗的检验规则-传递窗国家标准征求意见稿(四)和传递窗标志设置及运输储存应该-传递窗行业标准(五)
传递窗是一种安装在隔离性围护结构上,用于在隔离性围护结构之间或与其背景环境之间进行物料传递的装置(也称传递箱)。当传递窗需要落地安装时,也称落地式传递窗或传递门。
4 分类与标记
4.1 分类
按照其功能不同,传递窗可分为五类:普通型传递窗(A类)、自净型传递窗(B类)、吹淋型传递窗(C类)、气密型传递窗(D类)、移动对接型传递窗(E类)。
4.1.1 普通型传递窗(A)
由两侧有门的箱型结构组成。两侧的门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。
4.1.2 自净型传递窗(B)
一种安装在隔离性围护结构上,具有普通传递窗的功能,并具有对传递窗内部空间进行净化处理的能力(见图2)。
根据净化处理能力的不同,又可分为空气粒微净化型(B1)、消毒灭菌型(B2)和同时具有以上两种功能的复合型传递窗(B3)。
有空气粒微净化功能的传递窗,一般带有由高效过滤器和循环风机组成的空气自净系统(B11)。有的由含高效过滤器的送风和排风系统组成,对传递窗内部空间有负压要求(B12)。
有消毒灭菌功能的传递窗,根据对消毒灭菌效果的要求不同,有的装有紫外线灯管(B21),有的在侧壁上留有消毒气(汽)体进出口,在消毒时需配备循环消毒装置(B22)。
复合型传递窗通常有含高效过滤器的送排风系统,同时侧壁上留有消毒剂或消毒蒸汽进口,一般对传递窗内部空间有负压要求(B3)。
4.1.3 吹淋型传递窗(C)
具有吹淋室的功能,通过喷嘴喷出的高速气流对放置于装置内的待传递物品表面进行净化的传递窗。
4.1.4 气密型传递窗(D)
具有普通传递窗的功能,本身结构的密闭性能达到明确的指标要求的传递窗。
4.1.5 移动对接型传递窗(E)
一种可移动的传递窗。多用于实验动物房和生物安全实验室等,与隔离器或生物安全柜严密对接后传递物品,一般有很高的气密性要求和内部消毒要求。
4.2 标记
4.2.1 传递窗类型的标记代号
传递窗类型的标记代号为:
A:普通型;
B:自净型,其中B11为带自净系统的空气粒子净化型,B12为有送排风系统的空气微粒净化型: B2为装有紫外线灭菌灯的消毒灭菌型,B22为装有消毒剂或消毒气(汽)体进出口及配套的送排风系统的消毒灭菌型,B3为同时具备空气粒微净化和消毒灭菌功能的自净型传递窗;
C:吹淋型;
D:气密型,根据传递窗的气密程度排序,从低到高标记为D1、D2;
E:移动对接型
4.2.2 内通道水平宽度的标记代号
内通道的水平净宽度可以根据使用方的不同用途具体设计确定,一般为400mm、500mm、600mm、800mm、1000mm……,其代号分别为400、500、600、800、1000……。
4.3 标记方法
4.3.1 传递窗产品按如下标记。
当传递窗同时具有两类以上功能时,应按其作用的重要性依次给出类型标记代号,中间用“,”相连。
4.3.2 标记示例
CHD-B11-800×800×800表示产品为B11型传递窗,内通道尺寸为800×800×800mm3,此产品具有通过自净系统对窗内空气粒子净化的功能。
CHD-D1,B22-600×600×600表示产品内通道尺寸为600×600×600mm3,具有对结构密闭性的要求,在侧壁上留有消毒气(汽)体进出口及配套的送排风系统可对通道内空气消毒灭菌。
5 基本规定
5.1 尺寸
5.1.1 尺寸要求
传递窗的内通道净尺寸应根据用户传递所需物料的尺寸确定。物料与传递窗壁面应留有一定距离。
5.1.2 尺寸偏差
a) 外形尺寸和通道尺寸,其偏差应符合GB/T 1184中公差等级“L”的规定。
b) 正面、左右侧面外壁及通道内各面壁板,其平面度应符合GB/T 1184 中公差等级“L”的规定。
5.2 结构
5.2.1 箱体
a) 传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接,所有连接处应保证密封。
b) 传递窗通道表面应光洁,不产尘,不积尘,拼接处应密封。
c) 传递窗的门应采用与其密封要求相适应的可靠密封方法。
d) 开关、按键的操作应灵活可靠,零部件应紧固无松动。
e) 传递窗通道四周的角宜为圆弧型。
5.2.2 安装部位的处理
传递窗安装在墙体的位置,内部应有相应的加强筋,其下部应有能支撑上部重量和下部安装支架的筋和螺孔。
应根据传递窗对气密性的不同要求确定窗与墙连接处所需要使用的密封构件和密封方法。
5.2.3 测试及消毒孔道
自净型传递窗应根据不同的净化需求和用户要求留有洁净度测试孔道、消毒气(汽)体注入孔道等,孔道口的密封应满足用户提出的密封性能参数要求。
5.2.4 对接接口
移动对接型传递窗应有准确、快速的对接装置,对接接口处应能密闭连接,有消毒接口,且保证接口在GB 50073中的5级洁净度环境中开启。
5.2.4 高效空气过滤器
自净型和吹淋型传递窗所使用的高效空气过滤器应符合GB/T 13554的要求,其效率和阻力按用户的空气净化要求选用。排风系统的高效过滤器至少应达到GB/T 13554中B类的要求。
5.2.5 紫外线灯
自净型传递窗可根据用户的要求安装紫外线灭菌灯。用于所传递物品表面消毒灭菌的传递窗,紫外线灭菌灯的安装位置和个数应使紫外线光能尽量照射到所传递物品的整个表面。紫外线灯的照射剂量可根据灭菌种类和要求参考表1中的数值。
5.2.6 风机
a) 传递窗所使用的风机宜选用优质高效低噪声的风机,且风压变化50%时,风量变化不大于10%。或采取相应措施使风机运行过程中风压变化时,风量变化不大于10%。
b) 安装在箱体中的风机应采取减振和隔声措施。
c) 风机所配电机应有热保护装置,并能在1.15倍额定电压值的条件下稳定地工作。
表1 在气相中具有90%灭菌率的紫外线照射剂量
细菌 |
照射剂量(mW·s/cm2) |
灵杆菌 |
1.03 |
大肠杆菌 |
1.00 |
藤黄八迭球菌 |
4.93 |
枯草杆菌(芽孢) |
11.5 |
5.3 材料
5.3.1 箱体和部件材料应能耐受正常的磨损、耐腐蚀、易清洁。材料性能稳定,有足够的强度,具有防火耐潮能力。箱体宜使用不锈钢制作。
5.3.2 所有表面应使用光滑经处理不易腐蚀的材料制作。板材厚度应满足强度和刚度要求。
5.3.3 传递窗门上的可视玻璃应使用安全玻璃。安全级别应符合GB 15763.1的要求。
5.3.4 传递窗门上的密封条的密封性能应满足相应的气密性参数的要求,应采用耐腐蚀、耐老化、有耐候性、柔软、耐压缩的优质材料,物理性能应符合HG/3088的要求。
5.4 生产环境
传递窗的组装车间应保持清洁。
5.5 其他规定
5.5.1 使用环境
a) 温度:5℃~40℃。
b) 相对湿度:30%~85%。
5.5.2 导线
传递窗中使用的导线应达到GB 4793.1的要求。
5.5.3 电源开关
总电源、风机和照明等均应采用同时切断或接通电源各极的全极开关。开关应通过安全认证。
5.5.4 断路器
总电源、风机、照明等应设置断路器。
6 要求
6.1 外观要求
a) 外形应平整光洁,表面色泽均匀,无明显划伤、锈斑、压痕。
b) 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。
c) 传递窗箱体的焊接应符合相应的表面光滑度要求。
d) 外部配件位置合理,接头、管道封堵可靠。
6.2 性能参数要求
6.2.1 自净型传递窗的性能参数
B11、B12型传递窗正常工作时,通道内的洁净度应达到用户的要求,用户无特殊要求时,洁净度应不低于GB 50073中7级的要求。传递窗通道内的换气次数应不低于50次/h。
6.2.2 吹淋型传递窗的性能参数
吹淋型传递窗通道内洁净度应达到GB 50073中的7级。
吹淋型传递窗球型喷口直径应不小于20mm,喷口送风速度应能保证送风到达被吹淋物体表面时不低于20m/s,换气次数不小于1000次/h,吹淋时间可手动调节,且不少于20秒。
6.2.3 气密型传递窗的性能参数
气密性传递窗常用的密闭性指标为:
a)D1类:采用烟雾测试法检测,传递窗所有缝隙无可见泄漏。
b) D2类:传递窗处于密闭状态时下,当通道内的压力达到-500Pa后,20min内负压的自然衰减小于250Pa。
6.2.4 高效过滤器的泄漏
用于传递窗的高效过滤器应在安装前现场检漏,确认无泄漏后再进行安装。应按照
GB 50591的要求安装,做到边框无泄漏。
6.2.5 压差
对于有排风系统,在运行中有窗内外压差要求的传递窗,安装完成后应进行调试。并通过检测确认正常运行条件下窗内能稳定维持用户所要求的压差。
6.2.6 噪声
箱体内有风机的传递窗,当风机开启时,门外侧中心水平向外1m处所测出噪声值不应大于68dB(A)。
6.2.7 泄漏电流
可触及表面的泄漏电流不应大于10mA。
6.2.8 接地电阻
可触及金属表面与电源插头“地”插销间的电阻值不应大于0.10Ω。
6.2.9 耐电压
带电部件和金属外壳之间应能耐受1500V的电压。
6.2.10 绝缘电阻
电源输入端与机壳或外露的导电部分之间的绝缘电阻不应小于2.0mΩ。
6.2.11 门互锁
a) 传递窗两端的门应有互锁功能。打开传递窗任意一端的门,则另一端门不能打开。
b) 当传递窗断电或门的自锁功能失灵时,两端门应能手动开启。
c) 吹淋型传递窗除满足以上要求以外还应满足如下要求:
当传递窗处于吹淋状态时,两端的门均应处于锁闭状态。
当传递窗吹淋停止时,门应不能被立即打开,而应在停吹至少延迟5秒钟后才能打开。
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