设备名称

验证编号

XXX超净工作台

SMP-VT-044-00

设备名称

验证编号

XXXX超净工作台

SMP-VT-044-00

起 草 人

部    门

日   期

审 核 人

部   门

日   期

批 准 人

部   门

日  期

姓名

部门

职      责

***

检验室

起草验证方案、收集整理数据、写验证报告

***

检验室

组长，负责方案审核、组织协调

***

检验室

负责测试工作

**

检验室

负责测试工作

资料名称

存放地点

使用说明书

产品合格证

验收记录

设备操作规程

设备清洁规程

项目

要求

检查结果

温度

5-40℃

相对湿度

≤85%

地面

平滑、不易起尘

环境

无腐蚀性气体

部位

要求

检查结果

操作区

有机玻璃壁

项    目

设计要求

安装情况

电    源

220V

水

附近有便于清洗设备的水源

项目

验证方法

标准要求

验证结果

开机

按标准操作规程，接通电源按钮、启动风机按钮。

风机启动，有风送入工作区

照明和杀菌

按日光灯和紫外线灯按钮

日光灯、紫外线灯亮

风速调节

旋转调压旋钮、观察电压高低与风速关系

风速随电压的增高而加大，随电压下降而减小

运行

运转30min

运转平稳、噪音低、振动小

停机

按下“停止”按钮，切断电源

设备能平稳停机

项目

验法方法

标准要求

验证结果

平均风速的测试

用风速仪贴近风口处，按均匀布置的9个点上测风速，记录各点风速，然后计算平均风速。

平均风速：

0.3-0.6m/s±20%

悬浮粒测试（静态）

1. 取样点的布置：在中间横截面与气流方向垂直的长轴线上取3个等分点。

2. 开机运行10分钟后，用尘埃粒子计数器在采样点 上每点采样3次，每次采样5.66L空气。

粒径≥0.5μm的尘埃；≤20个/5.66L

粒径≥5μm尘埃不得有

沉降菌测试

1. 取样点布置，与气流方向垂直面的长轴线上的两个等分点上设2个点。

2. 开机运行后10分钟，在取样点上各放7个培养皿，打开培养皿，使之表面暴露30分钟后，盖上盖，待检验。

最大允许数：

≤1沉降菌/皿

验证工作内容

起止日期

安装确认

2001年11月18日至2001年11月18日

运行确认

2001年11月18日至2001年11月18日

性能确认

2001年11月18日至2001年11月20日

完成验证报告

2001年11月21日至2001年11月21日